SERVIZI

I NOSTRI SERVIZI

Ingegneria

    • Definizione dei requisiti utente (URS)
    • Studi di fattibilità
    • Auditing e consulenze tecniche su impianti, processi, apparecchiature
    • Definizione e ottimizzazione di layout di stabilimento
    • Progetto preliminare
    • Progetto di base
    • Progetto esecutivo
    • Assistenza agli acquisti
    • Servizi di revisione progettuale (value engineering, GMP review, analisi di rischio, HSE review)
    • Direzione lavori e coordinamento del cantiere
    • Gestione della sicurezza
  • Traduzione di manualistica e documentazione tecnica

Commissioning e Convalida

    • Preparazione di Validation Master Plan
    • Esecuzione di Design Qualification (DQ)
    • Esecuzione di analisi di rischio su impianti, processi e apparecchiature (risk analysis, impact assessment, FMEA)
    • Coordinamento ed esecuzione di collaudi presso il fornitore (FAT) di apparecchiature e impianti
    • Assistenza a start-up di impianti, macchinari, servizi
    • Commissioning di impianti, macchinari, servizi
    • Coordinamento ed esecuzione di collaudi presso il sito (SAT) di apparecchiature e impianti
    • Calibrazione di strumentazione
    • Attività di qualifica (IQ, OQ, PQ) di impianti e sistemi
    • Attività di riqualifica e verifica periodica
  • Supporto alla Convalida di Processo

Consulenza e Gestione

    • Project Management
    • Programmazione di progetto
    • Pianificazione e Controllo dei costi
    • Consulenza tecnica specialistica
    • Permitting
    • Analisi tecnologica
    • Risoluzione di problemi impiantistici
    • Pianificazione della manutenzione e calibrazione
    • Audit a fornitori
    • Audit Energetici
  • Consulenza regolatoria

SETTORI DI ATTIVITA' e PRINCIPALI SPECIALIZZAZIONI

Settori

    • Impianti di produzione di farmaci sterili
    • Impianti di produzione di principi attivi farmaceutici (API)
    • Impianti di produzione di principi altamente attivi farmaceutici (HPAPI)
    • Impianti per produzioni biologiche e biotecnologiche
    • Linee e reparti di confezionamento e immagazzinamento
    • Impianti pilota e laboratori di ricerca e sviluppo
    • Laboratori per terapie avanzate e medicina rigenerativa
    • Impianti per produzione di farmaci diagnostici
    • Impianti per produzione e ricerca su radiofarmaci
    • Linee di produzione di dispositivi medici
    • Automazione e ottimizzazione dei processi
  • Efficienza energetica

Specializzazioni

    • Impianti di processo “bulk”
    • Line di lavorazione “Fill-finish”
    • Tecnologie di packaging e serializzazione
    • Sistemi di condizionamento (HVAC)
    • Sistemi Isolatori e RABS
    • Utilities critiche (PW, WFI, CS, ecc.)
    • Contenimento chimico, biologico e radioattivo
    • Automazione di processo
  • Ottimizzazione energetica


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